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社會(huì)壓力越來越大，飲食、生活習(xí)慣等多種因素促使疾病譜不斷變化，醫(yī)療保健需求逐步升級(jí)，逐漸由治療需求向預(yù)防需求轉(zhuǎn)化，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入紅利窗口期。中藥配方顆粒具有傳統(tǒng)中藥飲片可進(jìn)入醫(yī)保進(jìn)行報(bào)銷、不占用公立醫(yī)院藥占比，且 不取消醫(yī)院加成等優(yōu)勢(shì)，再結(jié)合自身方便服用、攜帶、儲(chǔ)存、可隨證加減、應(yīng)用靈活等特點(diǎn)，未來成長(zhǎng)空間巨大。

青海將中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍

(相關(guān)資料圖)

近日，青海省醫(yī)療保障局、省人力資源和社會(huì)保障廳聯(lián)合下發(fā)通知，從2023年9月1日起，青海將中藥配方顆粒納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付范圍，滿足參保群眾用藥需求。

青海對(duì)取得《藥品生產(chǎn)許可證》并同時(shí)具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍的中藥生產(chǎn)企業(yè)，按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或地方藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥配方顆粒，經(jīng)青海省藥品監(jiān)督管理局備案同意，且取得國(guó)家醫(yī)保中藥配方顆粒編碼的，將與已納入醫(yī)保支付范圍的中藥飲片相對(duì)應(yīng)的中藥配方顆粒納入青海省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付范圍。

通知明確，中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷售，納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付范圍的中藥配方顆粒，實(shí)行通用名管理。基本醫(yī)療保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付時(shí)，個(gè)人先行自付20%后，再按醫(yī)保“乙類藥品”支付政策執(zhí)行;全省職工和城鄉(xiāng)居民統(tǒng)一執(zhí)行。工傷保險(xiǎn)支付時(shí)不受“乙類”支付政策限制。

中藥配方顆粒是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，運(yùn)用現(xiàn)代化的先進(jìn)工藝進(jìn)行提取，分離、濃縮、制粒，并按照一定規(guī)格分裝而成的顆粒狀中藥制劑。中藥顆粒劑的主要應(yīng)用場(chǎng)景是中醫(yī)院和綜合醫(yī)院中醫(yī)科。由于原有質(zhì)量和數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的不確定性以及渠道的限制，需求方受到限制。

從產(chǎn)業(yè)鏈來看，中藥行業(yè)上游主要為中藥材種植，中游為中藥飲片加工和中成藥加工，下游則是通過醫(yī)院、零售藥店和電商渠道銷售給消費(fèi)者。行業(yè)已經(jīng)形成了完善的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)，如今布局中藥配方顆粒的企業(yè)多數(shù)能自產(chǎn)中藥飲片，并且部分企業(yè)擁有自己的種植基地，做到全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

從2001年至2021年，中藥配方顆粒行業(yè)經(jīng)歷了生產(chǎn)試點(diǎn)到結(jié)束的過程，隨著政策放開，配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)由牌照制轉(zhuǎn)變?yōu)閭浒钢啤?/p>

2021年，《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》正式實(shí)施，要求中藥配方顆粒應(yīng)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，允許省級(jí)藥監(jiān)部門自行制定標(biāo)準(zhǔn)，自此，中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)迅速擴(kuò)容。國(guó)家藥監(jiān)局也頒布了196個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，各省也相繼制定了中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則，陸續(xù)開展了省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布與備案審查工作。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)前景研究與前景趨勢(shì)報(bào)告》分析：

隨著中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的結(jié)束，行業(yè)進(jìn)入新的發(fā)展軌道，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。一方面，中藥配方顆粒向所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放，市場(chǎng)擴(kuò)容將帶來重大發(fā)展機(jī)遇;另一方面，多家企業(yè)進(jìn)軍中藥配方顆粒行業(yè)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，市場(chǎng)將迎來新一輪洗牌。

2023年7月31日，公司控股子公司吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的“枇杷清肺顆?！薄端幤纷?cè)證書》。產(chǎn)品名稱為“枇杷清肺顆?！?。

2022年1至12月份，吉林敖東的營(yíng)業(yè)收入構(gòu)成為：醫(yī)藥行業(yè)占比70.36%，連鎖藥店批發(fā)和零售占比15.63%，食品占比12.53%，其他行業(yè)占比0.86%。

當(dāng)前，由于市場(chǎng)仍處于標(biāo)準(zhǔn)切換的“調(diào)整期”，頭部制藥企業(yè)配方顆粒業(yè)績(jī)“遇挫”。華潤(rùn)三九稱，公司處方藥業(yè)務(wù)2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收59.76億，同比增長(zhǎng)7.19%，(這一)增速略低于公司整體增速，“配方顆粒業(yè)務(wù)過去一直處于快速增長(zhǎng)，去年受到政策和市場(chǎng)變化的影響而首次出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)”。

此外，央企背景的中國(guó)中藥業(yè)績(jī)亦因中藥配方顆粒業(yè)務(wù)不振而受到影響，該業(yè)務(wù)占據(jù)公司營(yíng)收的“半壁江山”。年報(bào)指出，2022年，中國(guó)中藥營(yíng)業(yè)額同比減少24.9%至140.04億元，“主要受到中藥配方顆粒新政策實(shí)施等因素影響”

中藥配方顆粒行業(yè)前景研究

國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)編寫的《2022國(guó)家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》顯示，國(guó)家藥監(jiān)局近年來一系列措施有力有效，最大程度激發(fā)并釋放了中藥創(chuàng)新的活力和潛能，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2022年批準(zhǔn)10個(gè)(以受理號(hào)計(jì))中藥新藥上市。國(guó)家藥監(jiān)局同樣重視中藥質(zhì)量安全監(jiān)管。近5年國(guó)家藥品抽檢結(jié)果表明，中成藥質(zhì)量自2019年來有明顯提升，合格率均保持在99%以上。

近年來，藥品監(jiān)管部門堅(jiān)持守正創(chuàng)新，堅(jiān)持將“中醫(yī)藥療效說清楚講明白”，大力鼓勵(lì)中藥新藥研發(fā)、不斷完善中藥法規(guī)制度體系、筑牢中藥質(zhì)量安全監(jiān)管體系，推動(dòng)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展駛?cè)肓恕翱燔嚨馈薄Ｖ嗅t(yī)藥傳承創(chuàng)新迎來全新的歷史發(fā)展機(jī)遇。

報(bào)告根據(jù)中藥配方顆粒行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)中藥配方顆粒行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。

想要了解更多中藥配方顆粒行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)前景研究與前景趨勢(shì)報(bào)告》。

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